人妻丰满熟妇ay无码区_精品国产免费笫一区二区_97国产永久网址在线观看_亚洲无码网站视频

合肥無塵室-安徽夢凈源|施工嚴(yán)謹(jǐn)-無塵室凈化工程

無塵車間管理主要是針對(duì)已經(jīng)建成的無塵車間在日常運(yùn)行中進(jìn)行各種技術(shù)指標(biāo)的監(jiān)測，十萬級(jí)無塵室，并采取各種不同的措施確保其正常運(yùn)營，以此來滿足產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

無塵車間內(nèi)之注意事項(xiàng)

a、進(jìn)入無塵車間之油漆或物品須先經(jīng)空氣清洗除塵之手續(xù)。

b、在無塵車間中禁止抓頭、抹臉或搓手。

c、嚴(yán)禁在設(shè)備上書寫及刻畫。

d、在無塵室必須使用潔無塵室專用紙筆。

e、避免在機(jī)器上使用膠帶粘貼紙張。

F、當(dāng)使用氣1槍時(shí)，必須置于除塵抽風(fēng)口，以免灰塵污染產(chǎn)品。

藥質(zhì)量關(guān)乎著人們的身體健康，因此，嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量非常重要。

但是確保藥品質(zhì)量涉及到方方面面，其中無塵車間溫濕度的控制是重要方面之一。所謂細(xì)節(jié)決定成敗，制藥無塵車間溫濕度控制的好，這對(duì)于制藥質(zhì)量的提高便又多了一道防護(hù)墻。無塵車間溫濕度是檢驗(yàn)無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要工作，目的是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。據(jù)了解，生物制藥無塵車間恒溫恒濕機(jī)的溫濕度控制范圍中，對(duì)易吸潮藥品的相對(duì)濕度要求是45%一50%RH(夏季)，合肥無塵室，片1劑等固體制劑50% ～55%RH，水針及口1服1液55% ～65%RH 。這樣有利于更好的控制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

制藥車間溫濕度對(duì)藥品質(zhì)量也具有一定的影響。

一般在無特殊要求的情況下時(shí)，制藥廠車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間，相對(duì)濕度控制在45~65%RH;對(duì)于藥品來說，生產(chǎn)儲(chǔ)存環(huán)境濕度的大小變化都會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。這就需要制藥廠對(duì)濕度進(jìn)行合理的調(diào)控，才能符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證要求。因此時(shí)刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關(guān)重要。如今隨著國家對(duì)制藥質(zhì)量要求的越來越高，制藥企業(yè)需要做好每一個(gè)細(xì)節(jié)，無塵室凈化車間，以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。除了無塵車間溫度的控制外，無塵車間在施工過程中還需各個(gè)細(xì)節(jié)問題。如根據(jù)GMP凈化車間的規(guī)范要求，萬級(jí)無塵室，凈化車間在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑，凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理等。